實驗室常被監(jiān)督抽查到這些問題，迎接檢查必看??！

2022-10-10 17:56:53 admin

高頻抽查點

1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性？

2、所記錄的信息應(yīng)完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求？

3、授權(quán)簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？

4、標識使用是否正確？

遵紀守法，誠信問題

1、機構(gòu)是否遵守法律法規(guī)，是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實？一些具體的表現(xiàn)如下：

a）同一臺設(shè)備同一時間出現(xiàn)在不同地點，采樣時間與檢測時間前后順序錯位；

b）檢測參數(shù)檢測時間不滿足標準要求，項目采樣時間與報告出具時間前后錯位；

c）檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致；

d）原始記錄和報告不對應(yīng)

2、超范圍出具檢測報告

3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認定準則要求

各種變更問題

1、機構(gòu)資質(zhì)變更是否及時履行變更手續(xù)？包括：

a）標準變更，包括標準年號的變更

b）地址變更

c）名稱變更

d）授權(quán)簽字人、主要負責(zé)人變更

e）重要設(shè)備變更

定期核查

是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件進行自查，是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。

分包、質(zhì)控問題

1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關(guān)信息，分包方資質(zhì)是否滿足要求？

2、機構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質(zhì)控，是否缺少質(zhì)控標樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。

原始記錄

檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否可追溯性，檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持；樣品交接過程有無涂改？設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報出結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。

能力驗證

是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域？

實驗室，水質(zhì)檢測

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